Clinical Affairs Specialist (m/w/d)

Was Sie erwartet

Was wir bieten

• Individuelle Einarbeitung

  mit Onboarding-Programm und persönlichem Paten.

• Aus- und Weiterbildung

  für Ihre persönliche Entwicklung mit unserer finanziellen Unterstützung.

• Flexibles Arbeiten

  mit Gleitzeit für mehr Work-Life-Balance.

• Sport- und Gesundheitsangebote

  wie BusinessBike, Hansefit, Yoga und Gesundheitstage.

• Cafeteria

  mit kostenlosem Wasser, Obstkorb und wechselnden Essensangeboten.

• Angebote zur Vorsorge

  wie betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen.

• Wachsendes Familienunternehmen

  das für persönliche Nähe, unkomplizierte Entscheidungswege sowie Sicherheit und Stabilität steht.

• Innovation und spannende Produkte

  die vielfach neue Maßstäbe setzen und Menschen helfen.

Was Sie tun

• Erstellung von klinischen Bewertungsplänen (CEPs) und klinischen Bewertungen (CERs) gemäß den Anforderungen der MDR (EU) 2017/745 und unter Berücksichtigung relevanter MDCG-Leitlinien
• Erstellung von relevanten Post-Market Surveillance Dokumenten (PMS-Plan, PMS-Report, PSUR) gemäß Anforderungen der MDR (EU) 2017/745 und unter Berücksichtigung relevanter MDCG-Leitlinien
• Durchführung von systematischen Literaturrecherchen (PubMed, Cochrane) zur Identifikation von produktrelevanter wissenschaftlicher Literatur
• Betreuung des periodischen Life-Cycle-Managements
• Überprüfung und Rückmeldung zu Dokumenten wie Gebrauchsanweisung, Operationstechnik, Werbematerial, Risikoanalyse und Reklamationswesen, um die Konsistenz innerhalb der technischen Dokumentation zu gewährleisten
• Planung und Überwachung von klinischen Studien nach dem Inverkehrbringen (PMCF-Studien) sowie weiterer PMCF-Aktivitäten
• Analyse und Interpretation von Studienergebnissen und Zusammenstellung von Literaturrechercheberichten, die für Zulassungsanträge relevant sind

Was Sie mitbringen sollten

• Hochschulabschluss (Universität, FH) in Naturwissenschaften, Medizintechnik, Medizin oder vergleichbar
• Berufserfahrung im Bereich wissenschaftliches Schreiben und Auswertung von klinischen Studien
• Kenntnis der relevanten Regularien und Gesetze wie MDR (EU) 2017/745, ISO 14155 und MDCG-Leitlinien wünschenswert
• Große Bereitschaft, sich mit neuen Vorschriften und Anforderungen vertraut zu machen
• Offene, selbstbewusste Persönlichkeit
• Gute Kommunikations- und Kooperationsfähigkeiten
• Strukturierte und wissenschaftlich-systematische Arbeitsweise
• Koordinationsfähigkeit und gutes Selbst- und Zeitmanagement
• Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Interessiert?

Dann bewerben Sie sich doch einfach direkt hier online. Unsere Mitarbeitenden schätzen die Kollegialität und die Zusammenarbeit in den Teams. Wir suchen neue Teammitglieder, Menschen mit Persönlichkeit, die unsere Werte teilen und gemeinsam mit uns die Zukunft gestalten wollen. Unterstützen Sie uns an unserem Standort in Mühlheim an der Donau.

Einstieg als:

Berufserfahrener

Beschäftigungsart:

Vollzeit

Befristung:

Unbefristet

Tätigkeitsbereich:

Clinical Affairs

Land:

Deutschland

Standort:

Mühlheim an der Donau

Gesellschaft:

KLS Martin SE & Co. KG
Kolbinger Straße 10
78570 Mühlheim an der Donau

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• Mail

Ansprechpartner:

Carmen Mattes
+49 7461 706-438

Ihr nächster Schritt

Auf Ihre Online-Bewerbung freuen wir uns!

Bitte beachten Sie, dass wir ausschließlich Online-Bewerbungen über unser Online-Bewerbungssystem akzeptieren. Fragen und Antworten rund um Ihre Bewerbung und unseren Bewerbungsprozess finden Sie hier:

Wie wir arbeiten

Bis ein Medizinprodukt entsteht, leisten viele Menschen einen wichtigen Beitrag. Wer sind diese Menschen? In welchen Bereichen sind sie tätig? Und wie ist deren Arbeitsalltag bei der KLS Martin Group? In unseren Karrierevideos stellen sich unsere Mitarbeiter vor. Denn hinter jeder unserer chirurgischen Innovationen stecken Menschen mit Leidenschaft. Werden auch Sie ein Teil davon!

Wer wir sind

Die KLS Martin Group ist ein global agierendes Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit über 2.100 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen.

Wo wir zu finden sind

Arbeiten und Freizeit genießen, wo andere Urlaub machen. Ob an unserem Standort in Tuttlingen, Mühlheim, Freiburg oder Fridingen: Die Orte und Landschaften bieten allen Generationen jede Menge Lebensqualität. Zumal die geografische Lage zwischen Schwarzwald, Donautal und Bodensee unglaublich vielseitig ist und ziemlich kurze Wege zu Kultur-, Wein-, Segel- oder Gebirgstouren verspricht.