Validierungsexperte (m/w/d)
Arbeitsort: 88400, Biberach
Was Sie erwartet:
- Koordination, Planung und Bearbeitung der Validierung aseptischer Prozesse, mikrobiologischen Standzeiten und Personalqualifizierungen
- Erstellung, Pflege und Abstimmung von Master-Validierungsplänen, Validierungsprotokollen/-Berichten, Risikoanalysen, Vorschriften sowie nach Bedarf Abweichungen, Änderungsanträge und Maßnahmen
- Bewertung und Zusammenfassung der entsprechenden Ergebnisse der zuvor geplanten Studien
- Erstellung von Zulassungsdokumenten
- Repräsentierung komplexer Fachthemen in fachübergreifenden Projektteams/Meetings mit internen und externen Partnern sowie bei Audits und Behördeninspektionen auf englischer und deutscher Sprache
- Abstimmung mit Kunden und Schnittstellen unter Berücksichtigung interner und globaler Vorschriften sowie gesetzlicher und behördlicher Vorgaben
- Planung, Abstimmung und Bewertung internen/externer Studien sowie Assessments in Enger Zusammenarbeit mit der Führungskraft
- Mitarbeit im globalen Umfeld des Firmenverbands
Was Sie mitbringen:
- Abgeschlossenes Masterstudium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich mit mehrjähriger Erfahrung im Bereich Prozessvalidierung vorzugsweise aseptischer Prozesse, alternativ abgeschlossenes Bachelorstudium mit entsprechend langjähriger Berufserfahrung
- Mehrjährige Berufserfahrung im biopharmazeutischen, pharmazeutischen oder verfahrenstechnischen Bereich
- Umfassende GMP-Kenntnisse und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
- Sehr gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS Office –Anwendungen
- Konversationssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sorgfältige, effiziente, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise sowie Durchsetzungsfähigkeit und Teamfähigkeit aufgrund zahlreicher Schnittstellen
WIR bewegen, WIR entwickeln, WIR verändern – gemeinsam im Team und mit unseren Kunden.
Unser Engagement erstreckt sich über verschiedene Arbeitsorte in der Region Ulm, wo wir gemeinsam mit unseren Projektpartnern Innovationen vorantreiben.
Für einen unserer Kunden und Projektpartner suchen wir einen Validierungsexperte (m/w/d).
Schließen Sie sich unserer Mission an und gestalten Sie die Zukunft der Technologie mit Begeisterung und Kreativität an einem unserer Standorte in dieser dynamischen Region.
Schwerbehinderte Menschen beziehungsweise gleichgestellte Menschen im Sinne des SGB IX werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.
Was wir können:
- Mobiles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
- Firmeninterne Kantine
- Rabatte
- Parkplätze
- Attraktive Vergütung
- Betriebliche Altersvorsorge und BU-Versicherung
- Bonuszahlungen
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- JobRad
Kontakt:
Stefanie Krug
Tel.: +49 7034 656-13784
Was wir können:
Mobiles Arbeiten
Flexible Arbeitszeiten
Firmeninterne Kantine
Rabatte
Parkplätze
Attraktive Vergütung
Betriebliche Altersvorsorge und BU-Versicherung
Bonuszahlungen
Urlaubs- und Weihnachtsgeld
JobRad
Mobiles Arbeiten
Flexible Arbeitszeiten
Firmeninterne Kantine
Rabatte
Parkplätze
Attraktive Vergütung
Betriebliche Altersvorsorge und BU-Versicherung
Bonuszahlungen
Urlaubs- und Weihnachtsgeld
JobRad
Kontakt:
Stefanie Krug
Tel.: +49 7034 656-13784
www.bertrandt.com/karriereKontakt:
Stefanie Krug
Tel.: +49 7034 656-13784
www.bertrandt.com/karriere