Aufgaben:
- Aufrechterhaltung und kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 und MDSAP
- Vorbereitung und Durchführung von internen und externen Audits sowie der Begleitung von Zertifizierungsprozessen
- Reklamationsbearbeitung
- Planung, Durchführung und Monitoring von Validierungs- und Verifizierungstätigkeiten
- Erstellung und Pflege von technischen Dokumentationen nach MDR
- Interner und externer Ansprechpartner für regulatorische Fragestellung und Projekte
- Dokumentation und Auswertung von Qualitätskennzahlen zur kontinuierlichen Verbesserung unserer Produkte und Prozesse
- Zusammenstellung von Registrierungsdokumenten für internationale Registrierungen
- Ansprechpartner für Zulassungsbehörden
- Management von internationalen Registrierungsprojekten
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften, Medizintechnik, Qualitätsmanagement oder eine vergleichbare Qualifikation
- 3 Jahre Berufserfahrung im regulatorischen Umfeld und Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizintechnik
- Kenntnisse zur ISO 13485
- Analytisches Denkvermögen sowie eine strukturierte und selbständige Arbeitsweise
- Hohe Zuverlässigkeit und Eigeninitiative
- Gute Präsentations-, Moderations- und Kommunikationsfähigkeiten
- Selbstständige und zugleich teamorientierte Arbeitsweise
- Erfahrung im Projekt- und Zeitmanagement sowie Hands-on-Mentalität
- Sehr gute Kenntnisse in MS Office, insbesondere Excel
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Was wir zu bieten haben
- Viel Eigenverantwortlichkeit, Empowerment und Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Ein junges, starkes, internationales Team
- Modernes und vor allem wertschätzendes Arbeitsumfeld – kollegiale Teams, flache Hierarchien, offene Türen, kurze Entscheidungswege
- Attraktive, leistungsgerechte Vergütung
- Weitreichende Incentives z.B. betriebliches Gesundheitsmanagement, Hansefit, kostenloser Kaffee, frisches Obst, Corporate Benefits- Vorteilsangebote, Fahrrad- Leasing, Zuschuss zur privaten Altersvorsorge und uvm.
- Flexible Arbeitszeiten
Wie geht es weiter?
Am besten mit Ihrer Bewerbung an: [email protected] z.Hd. Jana Baur
Bitte geben Sie ihre Gehaltsvorstellung sowie Informationen zu ihrer Verfügbarkeit an.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und einen guten Austausch!
Art der Stelle: Vollzeit, Festanstellung
Gehalt: 30.000,00€ - 70.000,00€ pro Jahr
Leistungen:
- Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Weiterbildung
- Empfehlungsprogramm
- Erfolgsbeteiligung
- Firmenevents
- Flexible Arbeitszeiten
- Gleitzeit
- Kostenlose Getränke
- Kostenloser Parkplatz
- Mitarbeiter-Rabatt
Arbeitsort: Vor Ort
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