Clinical Research Associate (CRA) (m/w/d)

Das ZKS Lübeck bietet umfassende Beratung und Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Auswertung klinischer Forschungsprojekte. Damit tragen wir zur Verbesserung und Stärkung der klinischen Forschung in Deutschland bei.

Start in unserem Team

Kommen Sie in unser Team und unterstützen Sie uns zum nächstmöglichen Zeitpunkt als Clinical Research Associate (m/w/d), zunächst befristet bis zum 14.08.2026

Das bieten wir Ihnen:

• Eingruppierung bis in die Entgeltgruppe E10 TV-L, bei Erfüllung der tariflichen Voraussetzungen
• Eine Vollzeitbeschäftigung, von zzt. 38,5 Stunden/ Woche; eine Teilzeittätigkeit kann im Rahmen bestimmter Arbeitszeitmodelle vereinbar sein
• Die Möglichkeit zum alternierenden Home-Office
• Ein Plus für Mitarbeitende und Klima: Jobticket der NAH.SH mit höchster Rabattstufe
• Viele weitere Mitarbeitervorteile am UKSH finden Sie hier: Benefits (uksh.de)

Das erwartet Sie:

• Selbständige Planung, Durchführung und fristgerechte Berichterstattung von Monitorbesuchen im Rahmen von klinischen Studien mit unterschiedlichen Indikationen remote und vor Ort an Prüfzentren
• Sicherstellung der korrekten Durchführung, Dokumentation und Berichterstattung der klinischen Studie an den Prüfzentren gemäß Prüfplan und geltenden regulatorischen Bestimmungen wie VO EU 536/2014/ AMG, VO EU 745/2017/ MPDG, ICH-GCP
• Mitwirkung an der Planung des studienspezifischen Monitorings (on-site, remote und zentral) und selbständige Erstellung von monitorspezifischen Dokumenten wie Monitoringplänen und Schulungspräsentation für Initiierungen in deutscher und englischer Sprache
• Zusammenstellung der Prüfarztordner (ISF) und Führen des zentrumspezifischen Teils des Trial Master File sowie Mitarbeit an der Erstellung von z. B. Prüfplan, studienspezifischen Manualen und dem (e)CRF
• Zusammenarbeit und Kommunikation in interdisziplinären Studienteams und / oder anderen an klinischen Prüfungen beteiligten Personen

Das bringen Sie mit:

• Berufserfahrung als CRA / klinische Monitorin bzw. klinischer Monitor oder alternativ eine abgeschlossene Weiterbildung als Klinischer Monitor / Klinische Monitorin
• Kenntnisse über die gesetzlichen Grundlagen und Richtlinien (u.a. CTR/AMG, MDR/MPDG, ICH-GCP)
• Bereitschaft zur Reisetätigkeit
• Sicherer Umgang mit EDV-Anwendungen (MS Office Produkte) sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Kommunikationsfähigkeit, Kooperationsfähigkeit sowie Aufgeschlossenheit gegenüber neuen Dingen und eine selbständige und proaktive Arbeitsweise

Wir freuen uns über Ihre Bewerbung bis zum 30.06.2025 unter Angabe unserer Ausschreibungsnummer 26765.

Campus Lübeck