Merz Aesthetics ist ein unabhängiges, international tätiges Unternehmen im Bereich der ästhetischen Medizin. Unser umfassendes Produktportfolio gehört seit Jahren zu den qualitativ hochwertigsten innerhalb ihrer Kategorie und wird von Health Care Professionals weltweit geschätzt. Wir von Merz Aesthetics sind Teil der Merz-Gruppe und haben unsere EMEA-Zentrale in Frankfurt am Main. Unser globales Headquarter befindet sich in Raleigh, North Carolina, USA. Tagtäglich setzen wir uns mit mehr als 3.000 Mitarbeiter*innen in 26 Ländern dafür ein, die Schönheit der Haut wiederherzustellen und zu erhalten.
An unserem Standort im Biopharmapark Dessau- Roßlau ist unser eigenständiges Produktionswerk auf Erfolgskurs. Wir befinden uns in einer gesunden Wachstumsphase und bieten einen sicheren Arbeitsplatz, an dem du deine Erfahrung und Ideen mit großer Eigenverantwortung einbringen kannst.
Möchtest Du Teil unserer Erfolgsgeschichte werden? Dann starte bei Merz Aesthetics!
Diese Aufgaben warten auf Dich:- Qualitätssicherung / Qualitätskontrolle
- Vorbereitung und Unterstützung bei internen (Selbstprüfungen) und externen Audits/Inspektionen (z.B. TÜV, Behörden)
- Tätigkeit als interner Prüfer
- Sicherstellung der vollständigen Einhaltung der Vorschriften zur Arbeitssicherheit und zum Umweltschutz
- Überprüfung der in D405 durchgeführten Geräteverlaufsaufzeichnungen und Vorbereitung/Ausführung der Semi-Finish-Gut-Chargenfreigabe
- Überwachung des Herstellungsprozesses
- Überprüfung und Veröffentlichung von Analyseberichten zur Qualitätskontrolle Dokumentation
- Mastercontrol-Verwaltung
- Erstellung von Qualitätsdokumenten
- Verwalten von kontrollierten Kopien und Sicherungskopien in D405
- Pflege des Archivs im Rahmen aller QA
- bezogenen Aktivitäten Qualitätsmanagement für Lieferanten
- Qualifizierung, Monitoring, Evaluierung
- Bearbeitung von Lieferantenbeschwerden
- Support Quality Service Agreements, Service Level Agreements Qualifizierung/Validierung
- Verantwortlich für die Leitung des Quality Assurance Engineering Teams einschließlich Qualifizierung und Validierung einschließlich Überprüfung und Freigabe von Dokumenten
- abgeschlossener Master / Ingenieur in einem biomedizinischen / naturwissenschaftlichen / rechtlichen Bereich
- Kenntnisse der europäischen, amerikanischen, australischen und kanadischen Normen,
- Gesetze und Richtlinien Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Bereich Qualität; idealerweise in der Pharma-/Medizinprodukteindustrie (Entwicklung, Herstellung)
- Kenntnis der europäischen, amerikanischen, australischen und kanadischen Normen, Gesetze
- und Richtlinien, die für Medizinprodukte gelten,
- Ausgeprägte Kenntnisse im Management des Qualitätssystems (21 CFR Teil 820, 18013485, MDSAP)
- Kenntnisse im GMP-Umfeld
- Vertraut mit Microsoft Office und den üblichen Software-Tools
- Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse, Französisch ist von Vorteil
- Fähigkeit, das geschäftliche/kommerzielle Ziel mit den Details in Einklang zu bringen, die zur
- Definition eines konformen Prozesses erforderlich sind,
- Genaue, klare und kundengerechte Kommunikation von technischen Informationen, ob
- mündlich, schriftlich oder von Angesicht zu Angesicht,
- Organisierter Ansatz und in der Lage, unter Einhaltung enger Fristen und unabhängig zu arbeiten.
Mensch im Mittelpunkt: Bei Merz Aesthetics erwartet dich eine offene Arbeitskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen. Du wirst mit Kolleg*innen aus der ganzen Welt zusammenarbeiten. Und wenn das Leben eine unerwartete Wendung nimmt und du Hilfe oder Rat brauchst, kannst du dich jederzeit auf unsere verschiedenen inner- und außerbetrieblichen Beratungsangebote verlassen.
Familie & Arbeit: Unsere Mitarbeiter*innen sollen ihr Privat-, Familien- und Berufsleben bestmöglich in Einklang bringen. Deshalb findest du an unseren Standorten zum Beispiel auch Betriebskindergärten. In der Region EMEA wurden wir als „Top Employer“ und „Great Place to Work“ für unsere hervorragende Personalpolitik und Arbeitskultur ausgezeichnet.
Ausgewogene Work-Life-Harmony: Unsere Lebenszeit ist kostbar, unser Alltagsrhythmus individuell. Damit du Arbeit und Freizeit in deinem Sinne vereinbaren kannst, setzen wir auf zeitgemäße flexible Arbeitszeitmodelle. Wir bieten dir Gleitzeit und Vertrauensarbeitszeit sowie mobiles Arbeiten. Unsere Mitarbeiter*innen profitieren außerdem von großzügigen Urlaubsregelungen.
Weiterbildung: Deine persönliche und berufliche Entwicklung ist für uns der Schlüssel zum Erfolg. Deswegen führen wir regelmäßige Entwicklungsgespräche und bieten ein breites Spektrum an Management- und Fachschulungen, Softskill-Kursen, E-Learning-Kursen, Sprachkursen und Coachings an.
Vergütung: Dich erwartet eine leistungsgerechte Entlohnung, wir zahlen nach dem Manteltarifvertrag für die chemische Industrie (Ost)
Wenn du mehr erfahren möchtest und wir uns bei dir bewerben dürfen, geht es hier entlang:
https://merz-aesthetics.de/
Erfahre hier mehr über unsere Benefits.
Erfahre mehr über unsere Benefits unter https://careers.merz-aesthetics.com.
Wir freuen uns auf deine Bewerbung!